《公告》中提到，将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。这一表述直接点燃市场对脑机接口板块的关注，标志着我国脑机接口技术发展获得明确的政策支持信号。
而在政策的关怀下，北京市昌平区生命科学园的尖端实验室愈发活跃。对此，昌平区生命科学园负责人接受《华夏时报》记者采访时表示，“今年上半年，昌平区生命科学园医药健康产业收入超550亿元、产值超220亿元，一批关键核心技术和创新产品加速涌现。以脑机接口领域为例，园内北京脑科学与类脑研究所和北京芯智达神经技术有限公司合作研制的‘北脑一号’智能脑机系统已进入临床验证阶段，目前已完成5例患者植入，为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能的替代和康复。这意味着瘫痪患者植入智能脑机系统后，能运用脑电信号意念控制机械手臂，曾经电影里才有的科幻场景照进了现实。”
《公告》中明确提出“配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策”。
在具体措施方面，《公告》强调加快推进医用、医疗器械等领域的基础、通用标准和方法标准制修订工作，并积极筹建相关标准化技术组织。特别值得关注的是，《公告》明确提及“加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究”，这表明监管部门正在为脑机接口技术的产业化应用构建完善的标准体系。
事实上，《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目已于6月23日公开征求意见，这一标准的制定将为脑机接口医疗器械的规范化发展提供重要依据。
在优化特殊审批程序方面，《公告》明确对符合要求的国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作，加强申请人和审查专家的沟通。同时，《公告》提出推进基于脑机接口技术的医疗器械安全性有效性系统评价方法研究等监管科学体系建设重点项目，为脑机接口技术的临床应用提供科学的评价体系。
对此和君咨询医药医疗事业部合伙人陈建国接受《华夏时报》记者采访时表示，“这份聚焦高端医疗器械的《公告》，对脑机接口产业释放了多层次、系统性支持。如今恰逢我国脑机接口技术快速发展的关键时期。我国作为全球第二个进入侵入式脑机接口临床研究阶段的国家，技术研发和临床应用方面进展显著。政策的及时支持，将为行业发展提供明确的方向指引和制度保障，加速技术转化和产业落地。”
政策的东风不仅为脑机接口产业带来了发展机遇，更预示着一个潜力巨大的市场即将爆发。
中泰证券发布研报指出，“脑机接口”打破人类传统控制界限，带动医疗场景的技术变革。据Precedence Research预测，全球脑机接口市场10年内仍有约100亿美元增量空间，而随着技术与应用的深度结合，中国脑机接口综合产业规模有望突破千亿元级别。国泰君安研报进一步指出，在医疗健康领域，预计2030年脑机接口应用市场规模将达400亿美元。
与此同时，资本的持续涌入让脑机接口市场进一步升温。据中国信息通信研究院统计，截至2025年2月，全球脑机接口领域投融资事件超过1500起，总金额接近100亿美元，其中中国相关事件超过200起，总金额接近20亿美元。阶梯医疗、脑虎科技等企业近期完成数亿元融资，创国内植入式脑机接口领域融资纪录。
此外，从国内产品的活跃测试来看，脑机接口产业正呈现蓬勃发展的态势。MK体育平台创新医疗参股的博灵脑机，已在浙江大学医学院附属第二医院等三家医院开展多中心临床研究，其B端产品即将进入商业化阶段。倍轻松则携手科研院所研发融合脑电波检测与大数据算法模型的头部按摩器，探索消费级应用场景。
翔宇医疗公告称，掌握了包括脑机接口芯片、脑电信息采集装置等核心部件的自主研发能力，预计年内将有20—30款搭载脑机接口技术的康复设备陆续上市，覆盖运动、认知、语言、吞咽、心理康复及家庭场景。
对残疾人群体而言，政策加持下的脑机接口技术更意味着康复范式的革命性突破。三博脑科指出，医保部门已将部分脑机接口项目纳入立项指南，虽短期对营收影响有限，但长期若在神经康复等领域研究顺利，有望被纳入临床治疗范围。
在医疗健康领域，脑机接口技术正展现出巨大的潜力，尤其在残疾人康复方面，为无数患者带来了重获新生的希望。表示，脑机接口技术将渗透到运动、认知、语言、吞咽、心理康复等多个方面，并延伸至家庭场景。
北京脑科学与类脑研究所研发的“北脑一号”智能脑机系统，更是将科幻场景变为现实。该系统采用128通道的柔性高密度薄膜电极，通过手术贴敷在患者硬脑膜外，不触及脑组织，生物相容性高、信号质量优异。植入后，瘫痪患者可运用脑电信号意念控制机械手臂，实现抓握水杯、操作电脑等功能；渐冻症失语患者则能通过系统解码输出近百个中文词，重建交流能力。
陈建国认为，脑机接口技术突破不仅改善了患者的生活质量，更重塑了医疗康复的边界。通过解码大脑电信号，脑机接口化身智能“康复师”，精准捕捉神经信号，加速受损功能重建，为渐冻症、脊髓损伤等神经系统疾病及残疾人群体带来康复新希望。
作为我国脑机接口产业发展的前沿阵地，北京市在政策加持下正展现出强大的创新活力。昌平区生命科学园作为北京医药健康产业的核心载体，园内的北京脑科学与类脑研究所研发的“北脑一号”智能脑机系统，通过与北京大学第一医院、首都医科大学宣武医院等临床机构合作，已开展六项临床研究，已完成5例患者植入，帮助脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动、言语功能的替代，并初步实现康复效果。
此外，清华大学研发的无线微创植入式脑机接口、北京品驰医疗的可充电方向性蓝牙可感知脑起搏器等均达到世界领先水平，目前已完成3例人体植入，帮助脊髓损伤患者实现喝水等脑控功能。这些成果的背后，是昌平区持续构建的“投资+临床+孵化+园区”医药健康产业生态圈，以及57个共性技术与公共服务平台的支撑。
为进一步推动脑机接口产业发展，昌平区发布了《中国（北京）自贸试验区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》，以自贸试验区制度型开放为突破口，推动跨境研发合作与国际标准接轨，加速填补脑机接口、AI制药等前沿领域技术空白。
对此，昌平区委书记甘靖中表示，近年来，昌平区聚焦打造具有全球领先水平的“生命谷”，以生命科学园为核心，布局建设生命科学创新走廊，形成涵盖基础研究到终端医疗的完整产业链。过去三年，全区医药健康产业收入年均增速9.3%，2024年达到1040亿元，同比增长14.3%，已成为北京乃至全国医药健康产业发展的创新引擎。
北京医药健康科技发展中心主任刘慧介绍，脑机接口是典型的跨多学科复杂集成系统。北京市依托优越的跨学科科研与临床资源生态，近年来，在脑科学与脑机接口领域持续开展前沿研究，推动脑重大疾病基因治疗技术加快临床转化。而北京脑机接口领域的不断突破，是医药健康产业发展的缩影。2024年，北京医药健康产业规模达到1.06万亿元，同比增长8.7%。今年以来，全市11款创新药械产品获批上市，总数居全国前列。
