相关研究数据显示,国内60岁以上人群吞咽障碍患病率约为66%,严重影响国人健康与生活质量。眼下,菲兹曼健康科技(天津)有限公司(以下简称菲兹曼)正在对接我市各大医院,对其开发的吞咽电刺激设备开展设备临床试用和效果评价。
今年是菲兹曼从北京搬到天津静海团泊健康城的第二年。之前,这家专注于医疗器械研发、生产与销售的技术企业已经在首都深耕20多年。
“来天津之前心里也犯过嘀咕,一是怕人生地不熟,得不到当地政府支持;二是怕产业对接不顺利,影响企业发展速度。”说到当初的心境,该公司总经理祝朝海笑言现在回头看,还真是多虑了,“我们目前已完成一款适用于脑卒中后吞咽障碍、神经性吞咽困难及术后康复的电刺激设备。这款设备即将进入临床试用和效果评价阶段。”
企业“搬家”不只是换个地方,而是要在联动中,不断深化产业协同,寻求新的发展空间。
经过20年沉淀,菲兹曼构建了一套研发全周期的技术协作网络。但企业因为临床验证资源不足,导致关键技术指标验证周期延长,同时因为对医疗器械注册政策理解不够,导致市场化难度增加。前不久,市卫健委在静海区召开现场办公会,邀请菲兹曼核心团队参加,破解企业发展难题。
在这次现场办公会上,市药监局向祝朝海解读了医疗器械注册流程,并采取“提前介入、集中会诊、专人专班、研审联动、全程服务”方式畅通医疗器械审评审批通道;市体育局、天津体育学院与其对接运动康复领域技术需求,推动步态分析设备等创新应用;天津医科大学总医院、市天津医院、市环湖医院等医疗机构负责人、专家团队围绕膝关节前后交叉韧带测试系统、红外脊柱动态测量系统、吞咽电刺激设备、步态分析测试系统等模型的信度验证等方面,针对企业提出的临床需求与合作建议,从技术可行性、学科协作等方面给予专业意见
今年年初,团泊健康城相关区域被纳入天开高教科创园,为这里的创业者又注入了一针“强心剂”。“团泊健康城内,高校、医院、场馆设施齐备,集聚了一批血液与健康、现代中药创制等领域的科研机构,以及国家中医医学中心、健研院、海河实验室等国家、省部级科研平台。MK体育官网入口这里有合作伙伴、有订单、有上下游的产业协作。”祝朝海表示,他们的中频(吞咽)治疗仪已取得二类医疗器械注册证。下一步,他们要充分利用天津在“大健康”赛道上的集群优势,加速科技成果从“实验室”走向“生产线”,联合医疗机构拓展老年康养、运动医学等新场景,引入海外康复资源打造国际化康养标杆,助力京津冀健康产业协同发展。(记者 张兆瑞)